Initiativbewerbung Pharmazeut (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Für unsere Kunden suchen wir approbierte Pharmazeuten mit Berufserfahrung zur Weiterbildung als Qualified Person (m/w/d)

IHRE AUFGABEN :

• Unterstützung der Sachkundigen Personen bei Themen der Chargenfreigabe und weiteren QP relevanten Fragestellungen

• Bewertung von Quality Incidents sowie Bearbeitung resultierender Maßnahmen wie Behördeninformationen und Market Actions

• Bewertung und Implementierung rechtlicher / regulatorischer Anforderungen

• Begleitung von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen sowie Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern

• Mitwirkung bei der Bearbeitung, Fehleruntersuchung und Bewertung von OOS-, Abweichungs- und Change-Control-Verfahren, pharmazeutischen Qualitätsreklamationen und CAPAs

• Mitwirkung an Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungen, PQRs, Herstell- und Verpackungsanweisungen

• Schulung zum QP

IHR PROFIL:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
• Sie haben bereits Berufserfahrung von mindestens 2 Jahren in dem Bereich Quality bei einem Unternehmen nach §13 AMG
• Zusatzqualifikation werden immer gerne gesehen beispielsweise Sachkundige Person gemäß § 14 AMG
• Gutes Prozessdenken, Projektmanagement-Erfahrungen, Erfahrungen im Produktionsumfeld sind ebenfalls wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie guter Umgang mit MS-Office
• sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
• Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Kenntnisse des GMP-konformen Umfeldes sind erforderlich

SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:

Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

UNSER ANGEBOT:

• Vielseitiges Aufgabengebiet
• Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
• hängt in vielen Fällen von den Sozialleistungen und der Lage unserer Kunden ab
• Wir beraten Sie individuell und zu gegebener Zeit
• Wir nehmen Ihre Wünsche auf
• Wir denken auch an Ihr soziales Umfeld

Eine Stellenanzeige von SGK-Life Sciences

Kontakt

SGK-Life Sciences
Susanne Gemmerich-Kovacs, Dr.
Oberbeuern 2b
86911 Dießen am Ammersee